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宁德市开展无菌和植入性等医疗器械检查

2018-07-09 10:18 来源:宁德网 吴宁宁

宁德网消息(宁德晚报记者 吴宁宁)日前,记者从市食药监局获悉,宁德市将开展2018年无菌和植入性等医疗器械监督检查工作。

据了解,该局对无菌和植入性医疗器械经营企业主要检查:购销渠道是否合法;进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整;是否经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。

该局明确,此次监督检查中发现的问题,须要求相关单位限期整改,并积极开展复查,督促整改到位,经营企业和使用单位复查数量不得少于监督检查企业(单位)数的20%。对检查中发现存在违法违规行为的,应依据《医疗器械监督管理条例》等相关规定进行处理,情节严重的,应及时移交相关部门,并予以曝光。

责任编辑:叶朝玉

关键词

医疗器械 检查 监督 经营




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